Genehmigungen / Qualifikationen

Alle Abläufe unserer Qualitätssicherungssysteme, gem. GMP, GDP, DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 sowie der SOP’s garantieren ein lückenloses track and trace – System aller Warenströme.

So garantieren wir den höchsten Sicherheitsstandard mit auditierten Frachtführern, der im Umgang mit Medikamenten unabdingbar ist. Intern wie extern.

Unsere Genehmigungen

• Großhandelserlaubnis gemäß § 52a Abs. 1 AMG
• Herstellungserlaubnis gemäß §13 Abs. 1 AMG
• Zertifikat Qualitätsmanagementsystem nach
  - DIN EN ISO 9001 (2008)
• BtM-Umgangsgenehmigung
• Import § 72 Abs. 1 AMG

Im Rahmen von jährlich, mehrfach durchgeführten Selbstinspektionen werden unsere Steuerungsprozesse auch gem. der Kundenwünsche optimiert, so dass wir sicherstellen können, dass eine reibungslose Funktionalität aller Prozesse gegeben ist.